Reglament, del 2 de desembre del 2009, pel qual s’estableixen normes específiques d’higiene dels aliments d’origen animal

11 articles · 1versions · Text oficial consolidat

/

Capítol I. Àmbit d’aplicació i definicions

Article 1 · Objecte i àmbit d’aplicació

1. Aquest Reglament conté normes específiques en matèria d’higiene dels aliments d’origen animal. Alhora, aquestes disposicions complementen les establertes al Reglament relatiu a la higiene dels aliments.

2. Aquest Reglament estableix normes específiques en matèria d’higiene dels aliments d’origen animal, tant transformats com sense transformar, destinades als establiments de remesa indirecta que pretenen destinar els seus productes o mercaderies a intercanvis i/o exportacions.

3. Si no s’indica expressament el contrari, aquest Reglament no s’aplica:

a) als aliments que continguin tant productes d’origen vegetal com productes transformats d’origen animal i el risc plantejat pels ingredients d’origen animal puguin controlar-se mitjançant la implantació de les normes establertes al Reglament relatiu a la higiene dels aliments. No obstant això, els productes transformats d’origen animal utilitzats en la preparació d’aquests productes s’han d’obtenir i manipular de conformitat amb les disposicions d’aquest Reglament;

b) als establiments de remesa directa;

c) als establiments de remesa indirecta que només pretenen destinar els seus productes al mercat nacional.

4. Aquest Reglament no s’aplica a:

a) la producció primària per a ús domèstic privat;

b) la preparació, la manipulació i l’emmagatzematge domèstics d’aliments per a consum domèstic privat;

c) el subministrament directe per part del productor de petites quantitats de productes primaris al consumidor final o a establiments de remesa directa que subministren directament al consumidor final;

d) el subministrament directe per part del productor de petites quantitats de carn procedent d’aus de corral i lagomorfs sacrificats en l’explotació al consumidor final o a establiments de remesa directa que subministren directament aquesta carn com a carn fresca al consumidor final;

e) el subministrament directe per part dels caçadors de petites quantitats de caça silvestre o de carn de caça silvestre al consumidor final o a establiments de remesa directa que subministren directament al consumidor final.

5. No obstant això, les activitats o persones a què fan referència les lletres c), d) i e) de l’apartat 4 han de complir les condicions generals i específiques que determinin les normes higienicosanitàries corresponents.

6. Aquest Reglament s’aplica sense perjudici de:

a) les normes zoosanitàries i de salut pública pertinents ni de qualsevol altra disposició més restrictiva establerta per a la prevenció, el control i l’eradicació de determinades encefalopaties espongiformes transmissibles;

b) els requisits sobre el benestar dels animals;

c) els requisits sobre la identificació dels animals i la traçabilitat dels productes d’origen animal.

Article 2 · Definicions

Sentències

Segons aquest Reglament, s’apliquen les definicions següents:

1. les definicions que s’estableixen en el Reglament pel qual s’estableixen els principis, les disposicions i els procediments generals relatius a la seguretat alimentària vigent;

2. les definicions que s’estableixen en el Reglament relatiu a la higiene dels aliments vigent;

3. les definicions que s’estableixen en l’annex I; i 4. si escau, les definicions tècniques establertes en els annexos II i III.

Capítol II. Obligacions dels operadors d’empresa alimentària

Article 3 · Obligacions generals

Sentències

1.Els operadors d’empresa alimentària han de complir les disposicions pertinents dels annexos II i III.

2. Els operadors d’empresa alimentària no han d’utilitzar per eliminar la contaminació de la superfície dels productes d’origen animal cap substància diferent de l’aigua potable o, quan el Reglament relatiu a la higiene dels aliments o aquest Reglament n’autoritzi l’ús, diferent de l’aigua neta. No obstant això, l’autoritat competent pot autoritzar l’ús d’altres substàncies, sempre que hagin estat prèviament autoritzades a la Comunitat Europea i s’apliquin d’acord amb les condicions previstes en la normativa comunitària. L’ús d’una substància autoritzada no ha d’afectar l’obligació dels operadors d’empresa alimentària de complir els requisits d’aquest Reglament.

Article 4 · Registre i autorització dels establiments

Sentències

1. Els operadors d’empresa alimentària han de posar al mercat productes d’origen animal fabricats únicament si han estat elaborats i manipulats exclusivament en establiments que:

a) compleixin els requisits pertinents del Reglament relatiu a la higiene dels aliments, dels annexos II i III d’aquest Reglament i d’altres requisits pertinents de la legislació alimentària,i b) compleixin els requisits establerts a l’article 6 del Reglament relatiu a la higiene dels aliments.

2. Els dits operadors no poden iniciar-ne l’activitat fins que l’autoritat competent, de conformitat amb el Reglament pel qual s’estableixen les normes específiques per a l’organització de controls oficials dels productes d’origen animal destinats al consum humà, hagi:

a) concedit a l’establiment l’autorització per desenvolupar la seva activitat després d’una inspeccióin situ,o b) concedit a l’establiment una autorització condicional.

3. Els operadors d’empresa alimentària han de cooperar amb les autoritats competents de conformitat amb el que es disposa al Reglament pel qual s’estableixen normes específiques per a l’organització de controls oficials dels productes d’origen animal destinats al consum humà. En particular, els operadors d’empresa alimentària han de garantir que un establiment deixi de realitzar les seves activitats si l’autoritat competent en retira la inscripció al Registre o, en el cas d’una inscripció condicional, no la prorroga o no li concedeix una autorització plena.

Article 5 · Marcatge sanitari i d’identificació

Sentències

1. Els operadors d’empresa alimentària no han de posar al mercat productes d’origen animal manipulats en establiments previstos a l’article 4, que no portin:

a) una marca sanitària fixada de conformitat amb el Reglament pel qual s’estableixen normes específiques per a l’organització de controls oficials dels productes d’origen animal destinats al consum humà,o bé.

b) en el cas que el dit Reglament no prevegi l’aplicació d’una marca sanitària, una marca d’identificació fixada de conformitat amb el que es disposa a la secció primera de l’annex II d’aquest Reglament.

2. Els operadors d’empresa alimentària poden fixar una marca d’identificació a un producte d’origen animal únicament si el producte s’ha produït de conformitat amb aquest Reglament en establiments que compleixin els requisits de l’article 4.

3. Els operadors d’empresa alimentària no poden retirar de la carn una marca sanitària fixada de conformitat amb el Reglament pel qual s’estableixen normes específiques per a l’organització de controls oficials dels productes d’origen animal destinats al consum humà a menys que especegin, processin o manipulin d’altra manera aquesta carn.

Article 6 · Productes d’origen animal procedents de països no comunitaris

Sentències

1. Els operadors d’empresa alimentària que importin productes d’origen animal procedents de països tercers han de garantir:

a) que es realitzi d’acord amb les disposicions reglamentàries referents a l’organització de controls veterinaris de les importacions de productes d’origen animal procedents de països tercers.

b) que el producte compleixi:

i) els requisits d’aquest Reglament, inclosos els requisits de l’article 5 sobre el marcatge sanitari i d’identificació,i.

i) els requisits del Reglament relatiu a la higiene dels aliments,iii.

i) els procediments d’importació establerts de conformitat amb la legislació aplicable als controls d’importacions dels productes d’origen animal,i.

c) que es compleixen els requisits del Reglament pel qual s’estableixen normes específiques per a l’organització de controls oficials dels productes d’origen animal destinats al consum humà relatius als certificats i els documents, si escau.

2. Els operadors d’empresa alimentària que importin productes d’origen animal han de garantir:

a) que els productes es presentin per controlar en el moment de la importació d’acord amb els procediments d’importació establerts de conformitat amb la legislació aplicable als controls d’importacions dels productes d’origen animal,b) que la importació compleixi els requisits que s’estableixen a les normatives relatives a normes zoosanitàries aplicables a la producció, la transformació, la distribució i la introducció dels productes d’origen animal destinats al consum humà,i.

c) que les operacions sota el seu control que tenen lloc després de la importació es realitzin d’acord amb els requisits establerts per l’annex III.

3. Els operadors d’empresa alimentària que importin aliments que continguin tant productes d’origen vegetal com productes transformats d’origen animal han de garantir que els productes transformats d’origen animal continguts en aquests aliments compleixin els requisits dels apartats 1 a 2.

Capítol III. Comercialització

Article 7 · Documents

Sentències

1. Sempre que ho requereixi el que es disposa als annexos II o III, els operadors d’empresa alimentària han de vetllar perquè els enviaments de productes d’origen animal vagin acompanyats dels certificats o altres documents corresponents.

2. Els dits documents han de seguir els models oficialment establerts. També es pot preveure l’admissió de documents electrònics.

3. També, amb la prèvia autorització per part de l’autoritat competent, es poden establir models de documents diferents dels previstos a l’apartat 2 i es pot preveure l’admissió de documents electrònics, sempre que hagin estat prèviament acceptats en el marc de la Comunitat Europea.

Article 8 · Garanties especials

Sentències

1.Els operadors d’empresa alimentària que tinguin la intenció de posar al mercat els aliments d’origen animal següents a Suècia o Finlàndia han de complir les normes de l’apartat 2 en relació amb la salmonel·la:

a) la carn de boví i de porcí, inclosa la carn picada però exclosos els preparats de carn i la carn separada mecànicament (CSM);

b) la carn d’aus de corral de les espècies següents: gallines domèstiques, galls dindis, pintades i gansos, inclosa la carn picada, però exclosos els preparats de carns i la CSM,i.

c) els ous.

2. a) En el cas de la carn d’animals de les espècies bovina i porcina i d’aus de corral, s’han d’haver pres mostres dels enviaments en l’establiment d’origen i s’han d’haver sotmès a una prova microbiològica amb resultats negatius d’acord amb la normativa relativa a requisits microbiològics per a aliments.

b) En el cas dels ous, els centres d’embalatge han d’oferir garanties que els enviaments procedeixin de corrals que han estat sotmesos a una prova microbiològica amb resultats negatius d’acord amb la normativa relativa a requisits microbiològics per a aliments.

c) En el cas de la carn d’animals de les espècies bovina i porcina, no és necessari efectuar la prova prevista a la lletra a) quan es tracti d’enviaments destinats a un establiment en què se sotmeten a un procés de pasteurització, esterilització o un altre tractament d’efectes similars. En el cas dels ous, no cal efectuar la prova prevista a la lletra b) quan es tracti d’enviaments destinats a l’elaboració de productes transformats mitjançant un procés que garanteixi l’eliminació de la salmonel·la.

d) Tampoc no cal sotmetre a les proves previstes a les lletres a) i b) els productes alimentaris que procedeixin d’establiments inscrits en programes de control operatius que hagin estat prèviament reconeguts com a equivalents a l’aprovat per a Suècia i Finlàndia i s’hagin comunicat a les autoritats competents dels estats membres i a la Comissió Europea a través del procediment que s’acordi en el si del Subgrup Veterinari.

e) La carn d’animals de les espècies bovina i porcina i d’aus de corral ha d’anar acompanyada d’un document comercial o certificat conforme a un model oficialment establert, on ha de constar que:

i) s’han portat a terme les verificacions previstes a la lletra a), amb resultats negatius,o béi.

i) la carn està destinada a un dels tractaments previstos a la lletra c),o béii.

i) la carn procedeix d’un establiment cobert per la lletra d).

f) En el cas dels ous, els enviaments han d’anar acompanyats d’un certificat en què es declari que s’han efectuat amb resultat negatiu les proves previstes a la lletra b) o que el ous estan destinats al tractament descrit a la lletra c).

3. No obstant això:

a) els requisits dels apartats 1 i 2 es poden actualitzar per tenir en compte, en particular, els canvis en els programes de control dels estats membres de la Unió Europea o l’adopció de criteris microbiològics de conformitat amb el Reglament relatiu a la higiene dels aliments,i b) les normes establertes a l’apartat 2 respecte de qualsevol producte alimentari esmentat a l’apartat 1 poden fer-se extensives, totalment o parcialment, a qualsevol estat membre de la Unió Europea, o regió d’un estat membre de la Unió Europea, que tingui un programa de control reconegut com a equivalent a l’aprovat per a Suècia i Finlàndia pel que fa als aliments d’origen animal de què es tracti.

4. Segons aquest article, s’entén per “programa de control” un programa de control aprovat d’acord amb la normativa vigent relativa a agents zoonòtics específics transmesos per aliments.

Capítol IV. Disposicions finals

Article 9 · Modificació i adaptació dels annexos II i III

Sentències

1.Els annexos II i III es poden adaptar o actualitzar tenint en compte:

a) l’elaboració de guies de bones pràctiques;

b) l’experiència adquirida en l’aplicació de sistemes d’APPCC d’acord amb l’article 5 del Reglament relatiu a la higiene dels aliments.

c) els avenços tecnològics i les seves conseqüències pràctiques, i les expectatives del consumidor pel que fa a la composició dels aliments;

d) l’assessorament científic, i en particular les noves avaluacions de riscos;

e) els criteris microbiològics i de temperatura relatius als productes alimentaris;

f) els canvis en les tendències del consum.

2. Es poden concedir excepcions pel que fa al que es disposa als annexos II i III, sempre que les excepcions esmentades no afectin la realització dels objectius d’aquest Reglament.

3. També es poden adoptar mesures d’adaptació dels requisits de l’annex III d’acord amb els apartats 4 a 6 d’aquest article sempre que no comprometin els objectius d’aquest Reglament.

4. a) Les mesures esmentades a l’apartat 3 tenen per objecte:

i) permetre seguir utilitzant mètodes tradicionals en qualsevol de les fases de producció, transformació o distribució d’aliments, oi.

i) respondre a les necessitats de les empreses del sector alimentari situades en regions amb condicionants geogràfics particulars,o.

b) en altres circumstàncies, s’apliquen exclusivament a la construcció, el disseny i l’equipament dels establiments.5.També es poden establir normes:

a) que prohibeixin o limitin l’entrada al mercat de llet crua o nata crua destinada al consum humà directe,o.

b) que permetin, amb l’autorització de l’autoritat competent, l’ús de llet crua que no compleixi els criteris establerts a la secció novena de l’annex III en relació amb les colònies de gèrmens i el contingut de cèl·lules somàtiques per fabricar formatges amb un període d’envelliment o de maduració de com a mínim seixanta (60) dies, i productes làctics obtinguts en relació amb la fabricació del formatges esmentats, sempre que això no perjudiqui la realització dels objectius d’aquest Reglament.

6. Quan es vulguin adoptar les mesures esmentades als apartats 1, 2, 3 i 5 s’ha de comunicar a les autoritats competents dels estats membres i a la Comissió Europea a través del procediment que s’acordi en el si del Subgrup Veterinari. Pel que fa a l’apartat 3, la notificació:

a) ha d’incloure una descripció detallada dels requisits que considera que han de ser adaptats i de la naturalesa de l’adaptació que es pretén;

b) ha de descriure els productes alimentaris i els establiments a què es refereixi;

c) ha d’explicar els motius de l’adaptació, fins i tot, quan escaigui, facilitar un resum de l’anàlisi de perills efectuada i de les mesures previstes per garantir que l’adaptació no comprometi els objectius d’aquest Reglament,i.

d) ha de proporcionar qualsevol altra informació pertinent.

Article 10 · Decisions específiques

Sentències

Sense perjudici del que s’estableix a l’apartat 1 de l’article 9, es poden fixar normes de desenvolupament o adoptar modificacions dels annexos II o III, amb l’objectiu de: 1) establir normes per al transport de carn sense refrigerar; 2) especificar, respecte de les CSM, el contingut de calci que no és notablement més gran que el de la carn picada; 3) especificar mètodes d’assaig reconeguts per a la detecció de biotoxines marines; 4) establir noves normes sanitàries per als mol·luscs bivalves vius, en cooperació amb el laboratori de referència comunitari competent, entre els quals:

a) valors màxims i mètodes d’anàlisi que hagin d’aplicar-se a altres biotoxines marines;

b) procediments de detecció de virus i normes virològiques,i.

c) els programes de mostreig, els mètodes i les toleràncies analítiques que s’hagin d’aplicar per comprovar el compliment de les normes sanitàries. 5) establir normes o controls sanitaris quan existeixin proves científiques de la necessitat per a la protecció de la salut pública; 6) fer extensiu el capítol VII de la secció setena de l’annex III als mol·luscs bivalves vius que no siguin els pectínids; 7) establir criteris i límits de frescor relatius a la histamina i al nitrogen volàtil total per als productes de la pesca; 8) autoritzar l’ús de llet crua que no compleixi els criteris establerts en la secció novena de l’annex III pel que fa a les colònies de gèrmens i al contingut de cèl·lules somàtiques per fabricar determinats productes lactis; 9) sense perjudici del que disposa la normativa vigent relativa al control d’hormones i altres substàncies i els seus residus en animals vius i els seus productes, establir un valor màxim autoritzat pel total acumulat de residus de substàncies antibiòtiques en la llet crua; 10) aprovar processos equivalents per a la producció de gelatina o col·lagen.

Capítol V. Infraccions i sancions

Article 11 · Infraccions i sancions

Sentències

L’incompliment de qualsevol de les disposicions i obligacions establertes en aquest reglament, en matèria d’higiene i de salut pública, són sancionats de conformitat amb l’establert en el títol X de la Llei general de sanitat, del 20 de març de 1989, modificada per la Llei 1/2009, del 23 de gener, de modificació de la Llei general de sanitat. Els incompliments relatius als drets i interessos dels consumidors són sancionats de conformitat amb el què disposa el capítol sis de la Llei per la que es regulen els drets del consumidor i la seva protecció, de 31 de juliol de 1985. Cosa que es fa pública per a coneixement general. Andorra la Vella, 2 de desembre del 2009 Jaume Bartumeu CassanyCap de Govern

jurisprudència.ad·Reglament, del 2 de desembre del 2009, pel qual s’estableixen normes específiques d’higiene dels aliments d’origen animal