1. La participació en un cribratge genètic s’oferirà a tots els membres de la població a qui va dirigit, per a la qual cosa caldrà el consentiment per escrit previ de cada subjecte afectat.
2. La informació prèvia a aquest consentiment es farà per escrit i es referirà a:
a) Les característiques i objectius que es persegueixen amb el cribratge.
b) La naturalesa voluntària de la participació.
c) La validesa i fiabilitat de les proves de cribratge i de les proves diagnòstiques de segon nivell.
d) La possibilitat d’obtenir falsos positius i, per tant, la necessitat de confirmar o descartar el diagnòstic.
e) Els períodes de temps que transcorreran entre les diferents etapes del procés del cribratge.
f) Les possibilitats existents de tractament i prevenció de la malaltia una vegada diagnosticada.
g) Les incomoditats, els riscos i els esdeveniments adversos que es poden derivar del procés diagnòstic, incloent-hi els associats a la presa de mostres i a les mesures terapèutiques o preventives que ofereixi el programa.