Article 1 — Objecte
Aquest Reglament té per objecte regular les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen en oficines de farmàcia per al diagnòstic preliminar de la infecció per SARS-CoV-2.
Reglaments d'Andorra
Reglament, del 16 de desembre del 2020, que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen a les farmàcies
6 articles2 versionsText oficial consolidat
/
Article 2 — Subjectes
Les oficines de farmàcia només poden vendre tests ràpids d’antigen a les persones nacionals, els residents (en els termes de l’article 34 de la Llei Qualificada d’Immigració), les persones amb autoritzacions d’immigració temporal de residència i treball i de treball-fronterer, i les persones amb autorització d’immigració de treball fronterer.
Article 3 — Requisits dels tests
Els tests ràpids d’antigen que es comercialitzin a les oficines de farmàcia han de complir els requisits següents:
1. Han d’estar degudament homologats amb la marca CE o equivalent i han de presentar una sensibilitat superior al 90% i una especificitat superior al 98%.
2. Han de ser aptes per efectuar una presa de mostra nasal anterior o en saliva.
3. El condicionament dels tests ha de permetre dividir-los i vendre’ls en unitats individuals, incloent-hi per escrit i de manera comprensible les instruccions per a la correcta utilització del test.
Article 4 — Condicions per a la venda dels tests ràpids d’antigen
1. Les farmàcies que dispensin tests ràpids d’antigen han de comunicar aquest fet al Ministeri de Salut indicant el nom del test que s’ha de posar a la venda, les característiques del test i el nombre d’unitats disponibles.
2. El Ministeri de Salut pot establir limitacions al nombre de tests d’antigen que es poden vendre per persona. Aquesta limitació pot ser modificada pel Ministeri de Salut en funció de l’evolució de la pandèmia i de l’eficàcia de la mesura. Queda expressament prohibida la revenda de tests per part de la població autoritzada a adquirir-ne.
3. Les vendes efectuades s’han de registrar amb identificació del comprador mitjançant el número de cens o el número del document oficial d’identitat i les unitats dispensades. Aquests registres queden a disposició de l’autoritat sanitària.
4. La venda del test individualitzat ha d’anar acompanyada de la informació sobre el procediment que s’ha de seguir en cas de resultat negatiu o positiu.
5. El procediment que s’ha de seguir un cop obtingut el resultat és el següent:
a. Si el resultat és positiu, l’usuari està legalment obligat a aïllar-se al seu domicili i sol·licitar hora per dur a terme una prova diagnòstica confirmatòria amb TMA segons el circuit oficial, i mantenir la situació legal d’aïllament obligatori fins a la confirmació definitiva del resultat. Un cop confirmat el resultat positiu, cal seguir les instruccions del Ministeri de Salut i del metge referent.b. Si el resultat és negatiu, no es pot concloure que no es pateixi la infecció i per tant cal continuar amb l’estricte compliment de les restants mesures de precaució per evitar contagis per SARS-CoV-2.
Article 5 — Finançament dels tests
1. El cost dels tests ràpids que es duen a terme en l’àmbit de l’aplicació d’aquest Reglament és a càrrec de la persona que els adquireix i no disposen de finançament públic.
2. Les oficines de farmàcia dispensen els tests al preu de venda que correspongui tenint en compte un marge de benefici màxim del trenta per cent (30%) respecte del preu al qual les farmàcies adquireixen el test d’antigen.
Article 6 — Incompliment i règim sancionador
Qualsevol incompliment de les disposicions que s’estableixen en aquest Reglament se sanciona d’acord amb la Llei general de sanitat o la legislació específica aplicable. Cosa que es fa pública per a coneixement general. Andorra la Vella, 16 de desembre del 2020 Xavier Espot ZamoraCap de Govern
jurisprudència.ad