1. Si la iniciativa ha rebut una qualificació favorable, la Comissió de Coordinació, l’autoritat supervisora i el promotor disposen d’un termini màxim d’un mes a comptar del dia següent a la qualificació per subscriure un protocol de proves relatiu a la iniciativa. Si transcorregut l’indicat termini el protocol de proves no ha estat subscrit, la qualificació favorable decau, sense perjudici que la Comissió de Coordinació i l’autoritat supervisora puguin ampliar justificadament el dit venciment.
2. El protocol de proves estableix els termes i condicions específics per dur a terme les proves a l’entorn controlat de proves. En tot cas, el protocol de proves inclou, almenys, les especificacions següents, les quals poden ser objecte de desenvolupament reglamentari de forma genèrica o segons el sector o la disciplina de què es tracti:
a) La descripció dels objectius que es pretenen assolir amb les proves.
b) La descripció detallada de les proves que es pretenen realitzar.
c) La limitació temporal durant la qual s’han de dur a terme les proves, la qual ha de ser un període prou llarg per poder avaluar els resultats de les proves en diferents condicions de mercat, però que no ha de durar més d’un any. El termini establert per a cada cas es pot reduir o ampliar atenent a les particularitats de cada iniciativa.
d) La limitació en el nombre de participants en cadascuna de les proves que es pretenen realitzar.
e) La determinació, si escau, de com es gestiona la flexibilització de l’àmbit normatiu aplicable mentre es duguin a terme les proves, i la vigilància que a l’efecte du a terme l’autoritat supervisora.
f) La manera com es realitza el seguiment de les proves en relació amb l’establert a l’article 121; en particular, es detalla com es du a terme la comunicació continuada amb el promotor, la informació que el promotor facilita a la Comissió de Coordinació i a l’autoritat supervisora i la manera d’accedir-hi, i els termes i condicions d’acord amb els que aquesta comissió i autoritat poden dur a terme comprovacions.
g) El desenvolupament d’uns sistemes de garanties i compensacions per cobrir l’eventual responsabilitat del promotor, així com els eventuals perjudicis que es puguin generar durant el desenvolupament de les proves, d’acord amb l’establert a l’article 125. En tot cas, els participants han de poder comprendre els riscos que impliquen les proves en què participin.
h) L’acreditació que asseguri que els promotors posseeixen els recursos humans, materials i financers necessaris per participar a l’entorn controlat de proves, i per mitigar i controlar els possibles riscos i pèrdues derivats de la seva participació.
i) La incorporació d’una política de confidencialitat, així com de disposicions relatives a drets de propietat intel·lectual, drets de propietat industrial o altres drets o posicions jurídiques d’anàleg contingut econòmic que es puguin veure afectats durant el desenvolupament de les proves. Aquesta política i disposicions s’apliquen tant als participants com a les autoritats, entitats i resta de persones físiques i jurídiques que tinguin coneixement de la iniciativa en el marc de l’entorn controlat de proves; així, cadascuna d’aquestes persones formalitzen els documents que escaiguin a l’efecte.
j) La descripció del sistema específic que regeix la protecció de dades personals dels participants, proporcional al nivell de risc de la iniciativa i en tot cas establert de conformitat amb la normativa en vigor en matèria de protecció de dades personals.
k) Els supòsits d’interrupció de proves específics segons la iniciativa de què es tracti, en termes de riscos i assoliment d’objectius.
l) Qualsevol altra qüestió que a judici del promotor, de la Comissió de Coordinació o de l’autoritat supervisora pugui resultar rellevant.
3. Al protocol de proves també es preveu el conjunt d’autoritats i entitats -supervisora i altres eventuals autoritats i entitats competents- i la composició de la Comissió de Coordinació en relació amb la iniciativa de què es tracti, juntament amb la delimitació de les competències respectives i l’establiment de pautes de coordinació, entre d’altres. Així mateix, s’hi indica quants monitors es poden designar per l’autoritat supervisora i s’especifica com es du a terme la coordinació entre ells en cas que n’hi hagi més d’un.
4. Els protocols de proves poden estar subjectes a modificacions per causes sobrevingudes, o bé per petició dels promotors o de la Comissió de Coordinació o de l’autoritat supervisora, sempre que la modificació estigui justificada i afavoreixi la continuïtat de les proves. Aquestes modificacions les han de subscriure les mateixes parts que hagin subscrit la versió inicial del protocol de proves.