Article 4: Fórmules magistrals finançades mitjançant el procediment d’entesa prèvia

1. Quan es produeixin desproveïments continuats de medicaments d’elevat interès terapèutic que no disposen d’alternativa terapèutica, el ministeri encarregat de la salut podrà autoritzar les oficines de farmàcia a preparar i facturar a la CASS aquests medicaments com a fórmula magistral, sempre que sigui possible l’obtenció de les matèries primeres i la preparació de la fórmula.

2. En cas que per preparar la fórmula magistral es faci servir una especialitat farmacèutica com a matèria primera, només quan hi hagi desproveïment d’algun dels principis actius i només en els supòsits següents:a. Quan a petició del prescriptor s’hagi de modificar la forma galènica d’una especialitat, degut al fet que les condicions del pacient requereixen aquest canvi. Cal tenir en compte que el canvi de forma galènica no ha de suposar una modificació substancial de la velocitat d’alliberament dels principis actius.b. Quan a petició del prescriptor i de manera justificada es requereixi efectuar un ajustament terapèutic, en no haver-hi cap especialitat farmacèutica amb la dosi desitjada.

3. Excepcionalment, i per garantir el compliment terapèutic, es poden elaborar fórmules magistrals amb principis actius que no constin en la llista de principis actius que són finançats en formulació magistral, quan la seva finalitat vagi dirigida a l’adequació de dosificacions pediàtriques o a altres condicions clíniques que ho justifiquin.