Article 6: Validació individualitzada

1. El Govern pot establir el requisit de validació individualitzada dels tractaments per part de la Comissió de Medicaments d’Alta Complexitat, en els casos que es determinen en el punt 3.

2. La validació individualitzada dels tractaments és una mesura per racionalitzar i optimitzar l’ús de medicaments, que consisteix en el fet que determinats medicaments només són finançats públicament si la Comissió de Medicaments d’Alta Complexitat ha revisat per a cada proposta de prescripció de tractament que les condicions clíniques del pacient, les indicacions del fàrmac i el seu perfil de seguretat són els més adequats o hi ha alternatives terapèutiques amb un millor balanç cost-efectivitat.

3. El requisit de validació individualitzada es pot establir en els supòsits següents: • Quan són medicaments o patologies amb un impacte sanitari o pressupostari molt important.• Quan hi ha divergències entre els diferents professionals implicats en aquests tractaments.• Quan són medicaments per a usos compassius, entenent com a ús compassiu la utilització de manera excepcional de medicaments en fase d’investigació clínica en pacients que no formen part d’un assaig clínic.