La protecció dels participants en les proves es du a terme de conformitat amb el següent:
1. Abans de l’inici de les proves, els participants accepten els termes i les condicions de participació per escrit. A aquest efecte, el promotor els lliura un document informatiu, redactat de forma clara, transparent i comprensible, aprovat per la Comissió de Coordinació i l’autoritat supervisora, amb el qual se’ls convida a participar en les proves i se’ls detalla el següent:
a) El nom de la persona o les persones físiques o jurídiques promotores de la iniciativa, així com la resta de les seves dades identificadores que es determinin reglamentàriament.
b) La naturalesa, el caràcter de les proves, les implicacions, els riscos i les responsabilitats que es poden derivar de la seva participació i, en particular, el règim de garanties fixat en el corresponent protocol de proves per cobrir la responsabilitat del promotor segons allò que s’estableix en aquest títol.
c) Les dates, el lloc i la forma de participació en les proves.
d) Que l’accés de la iniciativa a l’entorn controlat de proves ha estat degudament autoritzat, de conformitat amb l’establert en aquesta Llei.
e) Que les proves es poden interrompre de conformitat amb el règim d’interrupció de proves establert a l’article 122.
f) Que els participants poden exercir el seu dret de desistiment conforme al previst a l’article 124.
g) Que s’ha dissenyat una política de privacitat adaptada a les proves que detalla la forma com es tracten les dades personals dels participants durant la realització de les proves, així com els drets que els assisteixen.
h) Que, segons es reguli reglamentàriament, els participants poden comunicar-se amb la Comissió de Coordinació i amb l’autoritat supervisora per presentar queixes sobre la iniciativa que s’està provant. Les respostes a les queixes han de ser lliurades per escrit als participants que les hagin formulat.
i) El caràcter confidencial de la informació obtinguda a conseqüència de la participació en les proves, i els drets i obligacions sobre això, així com les disposicions relatives a drets de propietat intel·lectual, drets de propietat industrial o altres drets o posicions jurídiques d’anàleg contingut econòmic que es puguin veure afectats durant el desenvolupament de les proves.
2. Només poden participar en les proves els participants que atorguen el seu consentiment de forma lliure, informada i expressa, amb la seva signatura, acreditant així, entre d’altres, que són coneixedors dels eventuals potencials riscos existents i de les eventuals compensacions disponibles, i que són coneixedors i consenten que les seves dades personals es tractin d’acord amb la política de privacitat que s’ha elaborat per al supòsit de què es tracti. La política de protecció de dades que s’elabori ha de ser conforme a l’establert per la normativa en vigor en la matèria, i s’ha de referir a la recollida i el tractament de dades personals tant per part del promotor com per part de les diferents autoritats i entitats implicades i pel Govern.
3. Així mateix, en el document informatiu s’estableix una regulació relativa als eventuals incompliments per part dels participants, juntament amb les corresponents responsabilitats en què incorren en cas d’incompliment.