Article 12: Custòdia i conservació de la història clínica

1. La història clínica s’ha de custodiar i conservar segons el que està previst en l’article 36 de la Llei 20/2017.

2. La custòdia i la conservació de la història clínica corresponen al responsable de la gestió de la història clínica, tal com es preveu a l’article 5. Aquesta persona és responsable d’establir un mecanisme de custòdia activa i diligent de les històries clíniques, per assegurar-ne la traçabilitat i seguretat.

3. Els espais on es conservi la història clínica han de complir les condicions arquitectòniques, de seguretat i organitzatives necessàries que garanteixin la seguretat de les dades i n’evitin l’alteració, la pèrdua, el tractament o l’accés no autoritzat, de conformitat amb la normativa de protecció de dades.

4. Si hi ha una externalització en la gestió de l’arxiu, s’ha de consignar en el contracte escaient la garantia d’aplicació de la normativa sanitària i de protecció de dades vigent.

5. Per a la conservació dels documents electrònics s’han d’efectuar periòdicament còpies de seguretat que garanteixin la conservació de la informació i s’han de realitzar les conversions per als documents de conservació permanent.